最全盘点:奥拉帕利疗效究竟怎么样?

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所属分类:妇科医院

小觅蜂还记得在北京卵巢行动会议的现场,有位孙女士在咨询过医生后很慌张,原因是她听说靶向药并不是对所有人都有效,即便是有靶标基因突变或属于适应症的情况下,仍旧只对10-20%的患者有明显效果,因此她很担心自己万一不属于这部分人的话花的钱可就“打了水漂”了。

实际上,患者在使用靶向药时,除了经济上的顾虑之外,还有药物可能无效或耐药的隐忧。

今天咱们就对卵巢癌靶向药的有效性等方面做一盘点。希望能为广大卵巢癌患者解除一部分隐忧。

约80%的患者确诊卵巢癌时已属中晚期,致使其生存率大幅度下降。

研究表明75%~80%的卵巢上皮癌患者最初对化疗有反应,其余则表现为原发耐药,最终所有化疗患者至少有80%出现耐药。

因此原发耐药和在治疗中产生的多药耐药(MDR)问题已成为卵巢癌临床治疗的主要障碍,是导致晚期卵巢癌患者5年生存率仅为20%~30%的最根本原因。

近年来靶向药物的研发进展迅速,为卵巢癌的治疗提供了一个新方法。

靶向药物治疗是指采用针对肿瘤发生所涉及的特定分子和基因靶点、选择性的杀伤肿瘤细胞,从而遏制肿瘤的生长,最终达到治疗目的的药物。奥拉帕利就是其中的一员。

上期文章【干货来袭】奥拉帕利:是什么?怎么用?,咱们已经就奥拉帕利的概述、使用方法、不良反应以及注意事项做了梳理,今天咱们主要就来看看它的实际疗效。

目前已经完成的关于奥拉帕利的临床研究主要集中在两方面:
复发性的卵巢癌

已转移且内分泌治疗无效的乳腺癌
那么,针对以上两种情况,奥拉帕利的临床表现究竟怎么样呢?

根据双随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床试验研究发现:铂类化疗敏感的复发性卵巢癌持续使用奥拉帕利效果明显!

BRCA突变患者:显著有效!

我们先来看看SOLO-2(NCT01874353)临床试验的报道:

受试者几乎全部都是有遗传性BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

患者入组前的疾病无进展期(复发距离倒数第二次铂化疗的时间)>6个月,其中为6~12个月的患者占了40%。实验组中17%患者接受过贝伐单抗治疗,44%患者接受过3线及三线以上的铂化疗,安慰剂组则为20%和37%。

实验结果表明,奥拉帕利组的无进展生存期远高于安慰剂组。生存曲线的值明显高于安慰机组。

一项多中心单臂研究发现,存在遗传性BRCA突变的晚期卵巢癌患者,在经历了三线及三线以上化疗仍旧出现耐药的情况下,使用奥拉帕利仍能获得34%的有效性。

非BRCA突变患者:同样有效!

另一项临床研究Study 19 (NCT00753545),患者先前已接受2个或更多含铂方案的铂敏感性卵巢癌患者。

他们的遗传学背景是仅一部分患者存在遗传性BRCA突变:实验组中gBRCAm患者为39%,安慰剂组为33%。

实验结果发现奥拉帕利组在无进展生存期方面仍旧显著高于安慰剂组。

虽然低于SOLO-2的无进展生存期,但因为两项试验并非在同一背景下进行的,故不具有可比性。

生存曲线方面也显示了奥拉帕利的优势。可见,奥拉帕利针对铂敏感复发的非gBRCA突变卵巢癌同样是有效的!且六年不复发者占11%。

乳腺癌:三线用药有效!

一项与化疗组相对比的临床双臂试验研究,患者已发生转移,绝大多数患者存在遗传性BRCA突变,且肿瘤组织是HER2阴性。

在进行奥拉帕利治疗前,患者已经内分泌治疗而发生了进展或不适用内分泌治疗,部分患者经历过化疗。

研究发现,奥拉帕利的总有效率达到52%,而化疗组的总有效率仅有23%。

单药治疗卵巢癌:前景乐观!

单药治疗复发性卵巢癌的多中心Ⅲ期临床研究(L-MOCA,NCT03534453)也已在国内启动。

中国工程院院士、华中科技大学同济医学院妇产科系主任马丁教授是这项研究的主要负责人。

研究覆盖北京、长沙、重庆、广州、成都、杭州、哈尔滨、合肥、济南、南京、上海、沈阳、天津、武汉、西安等15个省市。我们期待有更好的结果呈现给大家!
很多Ⅲ-Ⅳ期患者在靶向药治疗方面常常陷于两难的境地,一方面担心费用过高,另一方面又担心其疗效问题。

实际上,通过临床试验考验的靶向药,一般情况下只要是针对相应的适应症,其疗效都是可靠的。但也要清楚的认识到,对于肿瘤这类慢性病而言,目前还没有药到病除的可能。

我们能做的是相信科学,按照适应症来选用靶向药,尽量按照医嘱和药品说明使用靶向药,定期复查疗效,注意避免不良反应等等。

最后则是默默期待,相信在大家共同的努力下,每个人都有痊愈的机会!
参考资料:

卵巢癌靶向药物治疗的研究进展,柴周芳,《中国妇产科临床杂志》 , 2014 (5) :471-472
卵巢癌的发病机制与分子靶向治疗研究进展,卢锦,《肿瘤研究与临床》 , 2018 (3)
PATIENT COUNSELING INFORMATION and MEDICATION GUIDE, FDA, 2018/1
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